首页 | 加入收藏   
当前位置:主页 > 健康评谈

默沙东迎来劲敌!GSK带状疱疹疫苗美国获批

时间:2021-04-15 19:41 来源:互联网
字号:

葛兰素史克公司近日宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)已经批准了旗下带状疱疹疫苗Shingrix(Zoster Vaccine Recombinant,Adjuvanted)上市,用于预防50岁及以上成年人的预防。 Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗,通过肌内注射两剂发挥作用。

http://fhptappdr.729tt.com/html/2017/newdrug_1024/\

带状疱疹是由水痘病毒(VZV)引起的疾病引起的急性感染性皮肤病,几乎所有的老年人神经系统中都有这种病毒在休眠,随着人们年龄的增长,免疫细胞的抗感染能力逐渐下降,病毒就有了可乘之机。

带状疱疹通常在身体的一侧发展并可持续2至4周的疼痛。患者可能经历燃烧,射击或刺伤的痛感。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症,占10%至18%带状疱疹病例,这种并发症让患者持续至少三个月至几年的疼痛。

美国每年估计有100万个带状疱疹病例。三分之一的美国人在一生中会出现带状疱疹。

此次获批的Shingrix为饱受带状疱疹的患者带来了福音,该疫苗由两部分组成,一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoprotein E),它也是水痘病毒中的重要蛋白质;另一部分是名为AS01B的佐剂系统,它能带来强力而长期的免疫反应,克服衰老过程中伴随的免疫力下降。该疫苗的批准是基于一个全面的III期临床试验计划,评估其在3.8万人中的疗效,安全性和免疫原性。在这些研究的汇总分析中,Shingrix表现出对所有年龄组大于90%的带状疱疹的功效,以及4年随访期间的持续功效.通过防止带状疱疹,Shingrix还降低了总体发病率最常见的并发症带状疱疹后神经痛(PHN)。

葛兰素史克全球疫苗总裁Luc Debruyne表示:“我们相信Shingrix将对带状疱疹疫苗所能获得的保护提供信心。葛兰素史克致力于与公共卫生和医疗界合作,帮助解决在美国持续存在的成年人疫苗覆盖面的差距。“

经FDA批准后Shingrix将不久即将上市。 2017年10月13日,加拿大批准了Shingrix在50岁以上的人中预防带状疱疹(带状疱疹)。欧盟,澳大利亚和日本的监管文件正在进行中。目前,美国制药公司默沙东(Merck & Co)的疫苗产品Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。此次葛兰素史克Shingrix的获批上市,也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。(孙欢/编译)

编译:Shingrix approved in the US for prevention of shingles in adults aged 50 and over

关闭此页 (责任编辑:华康)

医疗资讯 | 头条 | 健康百科 | 饮食营养 | 中医养生 | 预防保健 | 心理健康 | 生活常识 | 行业动态 | 健康焦点 | 健康评谈 | 凤凰平台app登入

本站所有建议仅供用户参考,不可代替专业医师诊断、不可代替医师处方,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的相关责任。

Copyright © 2017 fhptappdr.729tt.com All Rights Reserved

电脑版 | 手机版

网站地图 心博天下客户端下载登入 心博天下是什么登入 777彩票网注册登入
澳门太阳城现金直营网 宝马娱乐平台 申博开户
连连棋牌游戏大厅 果博东方线上娱乐 玛雅网站登入 千亿国际游戏qy966直营网
新凤凰平台登入 满堂彩网网址登入 777彩票网平台登入 金福彩票网注册登入
777彩票网官网登入 满堂彩网开户登入 668彩票网手机版登入 驴彩彩票平台登录登入
689psb.com 978jbs.com 122TGP.COM 537SUN.COM 787XTD.COM
568PT.COM 994sun.com 157psb.com 8ZZS.COM 66sbib.com
88sbsun.com DC238.COM 198XTD.COM 318XTD.COM 44sbib.com
528XTD.COM 333TGP.COM 126jbs.com 968psb.com XSB828.COM